Dr. Gouya Ram-Liebig

Ergebnisse der Verwendung von gewebetechnologisch hergestelltem autologem Mundschleimhauttransplantat zur Harnröhrenrekonstruktion: Eine multizentrische, prospektive, Anwendungsbeobachtung

Die Entnahme von Mundschleimhaut für eine Urethroplastie aufgrund einer Harnröhrenstriktur ist mit erheblichen, oft langwierigen Komplikationen an der Entnahmestelle des Transplantats in der Mundhöhle verbunden. Ein Tissue-Engineering Produkt wurde entwickelt, um ein Transplantat für die Rekonstruktion der Harnröhre zur Verfügung zu stellen, das aus einem sehr kleinen Gewebestück aus der Wangenregion des jeweiligen Patienten gezüchtet wird.

Im Rahmen dieser Studie, unter der Leitung von Dr. med. Gouya Ram-Liebig, wurden die Funktionalität und Sicherheit von  einem zugelassenen Tissue-Engineering-Mundschleimhauttransplantat, unter Routinebedingungen bei wiederkehrenden Harnröhrenstrikturen jeglicher Herkunft, Lokalisation, Länge und Schwere untersucht. 99 Patienten aus acht Zentren mit unterschiedlichem Erfahrungshintergrund in der plastischen Rekonstruktion der Harnröhre wurden in diese prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie eingeschlossen.

Bis auf einen Patienten hatten alle Patienten bereits mindestens einen vorherigen erfolglosen chirurgischen Eingriff an der Harnröhre hinter sich, 77,1% mindestens zwei und 31,3% mindestens vier. Zusätzlich zu den Operationen wurde es über eine große Anzahl an vorausgegangenen Aufdehnungen der Harnröhre mittels Katheter berichtet. Es handelte sich also größtenteils um schwer therapierbare Patienten, da es bekannt ist, dass der Therapieerfolg in direktem Zusammenhang mit zunehmender Anzahl der vorausgegangenen Eingriffe sinkt.

Die vorliegenden Daten zeigten eine 24 Monats-Erfolgsrate von 76,9%.

Es wurde gezeigt, dass die Rekonstruktion der verengten Harnröhre unter Verwendung von Tissue-Engineering-Mundschleimhauttransplatntat auch bei stark vorbehandelten Patienten sicher und erfolgreich durchführbar ist. Die dargestellte Gesamterfolgsrate entspricht die Ergebnisse der Urethroplastie mit nativer Mundschleimhaut.

 

Dr. Gouya Ram-Liebig

Anteriore Urethroplastie unter Verwendung eines neuen Tissue-Engineering Mundschleimhauttransplantats: Chirurgische Techniken und Ergebnisse

 Zweck der vorliegenden Arbeit war zu untersuchten, ob Material aus Gewebezüchtungen unter Verwendung von Standardtechniken für die Rekonstruktion der Harnröhre verwendet werden kann.

Eine retrospektive multizentrische Studie bei Patienten mit wiederauftretenden Strikturen wurde durchgeführt, wobei diejenigen mit fehlgeschlagener Hypospadie, Lichen Sclerosus, traumatischen und posterioren Strikturen ausgeschlossen wurde. Als Transplantat wurde das in Deutschland entwickelte und entsprechend dem Deutschen Arzneimittelgesetz genehmigte Tissue-Engineerig Produkt verwendet.

Dazu wurde eine 0,5 cm² große Mundschleimhautbiopsie von der Wange des Patienten entnommen und zur Herstellung des Transplantats an das herstellende GMP-Labor geschickt. Nach drei Wochen wurde das gezüchtete -Mundschleimhauttransplantat zur Urethroplastie in die Klinik geschickt.

Nach Einführung in das Mundschleimhauttransplantat und seine Eigenschaften durch Dr. med. Gouya Ram-Liebig wurden vier verschiedene Operationstechniken angewandt (ventrales Onlay, dorsales Onlay, dorsales Inlay und eine kombinierte Technik). Die bildgebende Darstellung der Harnröhre (Zystourethrographie) wurde einen Monat nach der Operation durchgeführt. Die Patienten wurden alle 6 Monate klinisch untersucht, Harnfluss- und Restharnmessungen wurden durchgeführt. Wenn der Patient Symptome einer erneuten Verengung zeigte, definiert als maximalen Harnfluss von weniger als 12 ml pro Sekunde, wurde die Urethrographie wiederholt. Patienten, die sich einer weiteren Behandlung wegen erneut aufgetretener Striktur unterziehen mussten, wurden als Therapieversager eingestuft.

Von den 38 Patienten mit einem mittleren Alter von 57 Jahren, die in die Studie eingeschlossen wurden, waren die Strikturen bei drei penil, bei 29 bulbär und bei sechs penobulbär. Die mittlere Länge der Strikturen betrug 5 cm und die mittlere Nachbeobachtungszeit 55 Monate.

Die Behandlung war bei 32 der 38 Patienten (84,2%) erfolgreich und bei 15,8% fehlgeschlagen. Es konnte kein signifikanter Zusammenhang zwischen der verwendeten Operationstechnik und dem Therapieerfolg festgestellt werden. Es wurden keine lokalen oder systemischen Nebenwirkungen aufgrund des verwendeten Materials festgestellt.

Damit wurde gezeigt, dass das gezüchtete Mundschleimhauttransplantat mit den gleichen Techniken implantiert werden kann, wie sie für die Urethroplastie und die native Mundschleimhaut angewendet werden, und eine ähnliche Erfolgsrate garantiert. Damit können die gravierenden und langwierigen Komplikationen, wie sie durch das Herausschneiden der nativen Mundschleimhaut bedingt auftreten, vermieden werden.